一、 在制藥行業(yè),尤其是遵循 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)過(guò)程中,純化水的質(zhì)量至關(guān)重要。武漢作為重要的制藥產(chǎn)業(yè)基地,我們作為專業(yè)的制藥純化水設(shè)備廠家,憑借先進(jìn)的工藝技術(shù),為制藥企業(yè)提供高質(zhì)量的 GMP 制藥純化水設(shè)備。
二、原水預(yù)處理工藝技術(shù)亮點(diǎn) 精細(xì)過(guò)濾系統(tǒng) 我們的設(shè)備從原水進(jìn)入開(kāi)始就采用了多道精細(xì)過(guò)濾工藝。
首先是機(jī)械過(guò)濾器,它利用石英砂和無(wú)煙煤等多種濾料,依據(jù)物理篩分原理,有效去除原水中的大顆粒懸浮物、泥沙和鐵銹等雜質(zhì)。這種分層過(guò)濾的設(shè)計(jì)能夠保證在原水初步處理階段就攔截大量可見(jiàn)雜質(zhì),為后續(xù)處理環(huán)節(jié)減輕負(fù)擔(dān)。
活性炭吸附與除氯 在機(jī)械過(guò)濾之后是活性炭過(guò)濾器。我們選用優(yōu)質(zhì)的活性炭,其具有高度發(fā)達(dá)的孔隙結(jié)構(gòu)。當(dāng)水流經(jīng)活性炭層時(shí),水中的余氯、有機(jī)物和部分異味物質(zhì)被活性炭強(qiáng)大的吸附能力所捕獲。對(duì)于制藥行業(yè)而言,去除余氯尤為關(guān)鍵,因?yàn)橛嗦瓤赡軙?huì)對(duì)后續(xù)的反滲透膜等關(guān)鍵部件造成氧化損害,而有機(jī)物的去除則有助于提高純化水的整體質(zhì)量,確保符合 GMP 對(duì)水質(zhì)純凈度的嚴(yán)格要求。
軟化處理保障 針對(duì)原水硬度較高的情況,我們配備了專業(yè)的軟化器。通過(guò)離子交換樹(shù)脂的作用,水中的鈣、鎂等離子與樹(shù)脂中的鈉離子進(jìn)行交換,從而有效降低原水的硬度。這一過(guò)程可以防止在后續(xù)的設(shè)備和管道中形成水垢,避免因水垢堆積對(duì)設(shè)備運(yùn)行效率和純化水質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響,確保整個(gè)純化水制備系統(tǒng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
三、反滲透(RO)核心工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)
高精度保安過(guò)濾 在預(yù)處理后的水進(jìn)入反滲透系統(tǒng)之前,設(shè)有高精度的保安過(guò)濾器。其濾芯精度可達(dá)到 5μm 甚至更小,能夠徹底攔截可能殘留的微小顆粒。這一精細(xì)過(guò)濾步驟是保護(hù)反滲透膜的關(guān)鍵防線,防止微小顆粒劃傷反滲透膜表面,保障反滲透膜的分離性能和使用壽命。
先進(jìn)的反滲透膜技術(shù) 我們采用的反滲透膜是經(jīng)過(guò)精心挑選和優(yōu)化的,具有高脫鹽率和高水通量的特點(diǎn)。在反滲透過(guò)程中,通過(guò)在膜兩側(cè)施加特定壓力,使水分子能夠透過(guò)半透膜,而鹽分、細(xì)菌、病毒、有機(jī)物等雜質(zhì)則被截留。這種基于物理原理的分離技術(shù)高效且穩(wěn)定,能夠去除水中絕大多數(shù)的雜質(zhì),為制藥生產(chǎn)提供高質(zhì)量的初級(jí)純化水。并且,我們的反滲透系統(tǒng)可以根據(jù)不同的水質(zhì)和產(chǎn)量需求進(jìn)行靈活配置,包括單級(jí)反滲透和多級(jí)反滲透組合,以滿足 GMP 標(biāo)準(zhǔn)下不同制藥工藝的多樣化要求。
四、深度處理工藝技術(shù)特色 離子交換混床的精準(zhǔn)應(yīng)用 對(duì)于對(duì)水質(zhì)要求極高的 GMP 制藥工藝,我們?cè)诜礉B透之后可配備離子交換混床。混床內(nèi)陰、陽(yáng)兩種離子交換樹(shù)脂均勻混合,能夠同時(shí)去除水中殘留的微量離子。這種深度脫鹽工藝可以將純化水的電阻率提升到一個(gè)很高的水平,接近理論純水值,有效去除水中可能存在的***后一絲雜質(zhì),確保制藥用水的超高純度,滿足如注射劑等高端藥品生產(chǎn)的嚴(yán)格水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
高效紫外線殺菌技術(shù) 紫外線殺菌是保障純化水微生物安全性的重要環(huán)節(jié)。我們的設(shè)備采用高強(qiáng)度、長(zhǎng)壽命的紫外線燈管,其發(fā)出的特定波長(zhǎng)紫外線能夠有效破壞微生物的 DNA 結(jié)構(gòu),從而殺死水中殘留的細(xì)菌、病毒和其他微生物。整個(gè)紫外線殺菌過(guò)程快速、高效且無(wú)化學(xué)殘留,不會(huì)對(duì)純化水的質(zhì)量產(chǎn)生任何負(fù)面影響,完美契合 GMP 對(duì)制藥用水衛(wèi)生質(zhì)量的嚴(yán)格要求。
五、純化水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)的創(chuàng)新設(shè)計(jì) 優(yōu)質(zhì)純化水儲(chǔ)罐 我們提供的純化水儲(chǔ)罐采用 316L 優(yōu)質(zhì)不銹鋼材質(zhì),這種材質(zhì)具有良好的耐腐蝕性和衛(wèi)生性能。儲(chǔ)罐內(nèi)部經(jīng)過(guò)精細(xì)拋光處理,表面光滑,不易滋生細(xì)菌和吸附雜質(zhì)。同時(shí),儲(chǔ)罐配備了先進(jìn)的呼吸器和液位計(jì)。呼吸器采用疏水性過(guò)濾器,既能保證儲(chǔ)罐內(nèi)外壓力平衡,又能有效防止外界空氣污染物進(jìn)入;液位計(jì)則能夠精確監(jiān)控儲(chǔ)罐內(nèi)純化水的液位,實(shí)現(xiàn)對(duì)儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)管理,確保制藥用水的穩(wěn)定供應(yīng)。
循環(huán)式分配系統(tǒng)保障水質(zhì)穩(wěn)定 在純化水分配系統(tǒng)方面,我們采用循環(huán)式設(shè)計(jì)。通過(guò)衛(wèi)生級(jí)的管道將純化水從儲(chǔ)罐輸送到制藥車(chē)間的各個(gè)用水點(diǎn),并且管道內(nèi)的純化水始終保持循環(huán)流動(dòng)狀態(tài),有效避免了死水段的形成。這種設(shè)計(jì)可以防止微生物在管道內(nèi)滋生,確保從用水點(diǎn)獲取的純化水始終符合 GMP 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外,我們還為分配系統(tǒng)配備了完善的清洗和消毒裝置,可以定期對(duì)管道系統(tǒng)進(jìn)行全面的清洗和消毒操作,進(jìn)一步保障整個(gè)分配系統(tǒng)的衛(wèi)生和清潔。
六、作為武漢的制藥純化水設(shè)備廠家,我們以先進(jìn)的工藝技術(shù)為核心,致力于為 GMP 制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、可靠的純化水設(shè)備。從原水預(yù)處理到反滲透處理,再到深度處理和儲(chǔ)存分配系統(tǒng),每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)和嚴(yán)格把關(guān),確保制藥企業(yè)能夠獲得符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)純化水,助力藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升和制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。