HLSG高效混合制粒機用于干式混料和濕法制粒。
藥粉的混合和成粒通過攪拌槳、切刀和噴液系統(tǒng)共同作用來完成。
采用齊墻式設計,將輔機置于技術區(qū),根據GMP要求和安全規(guī)程優(yōu)化布局??膳c整粒機整合,濕法制粒后在密閉系統(tǒng)中進入流化床干燥。
隨著市場對OEB3-5粉劑處理、制粒、壓片、膠囊充填和包衣等生產和研發(fā)用設備需求增長。SMA及時推出各類高密閉固體制劑線,滿足市場需要。
密閉設備的設計必須是基于風險的解決辦法。針對藥物要用的工藝和工廠條件,比如法規(guī),布局和工業(yè)目標,對關鍵和潛在的風險進行初步分析。
αβ閥進行高活性藥粉密閉進料,密閉腔體采用充氣密封圈,并且斷電后不泄氣,保證完全密閉和生產區(qū)域隔離。
密閉腔體采用不銹鋼AISI304制造,生產時保持微負壓。
側門在機器開機時有自動鎖緊和檢測功能,防止操作工誤操作,導致人員受傷害,采用充氣式密封圈。
將經過初中高效過濾器的凈化空氣,由送風機送到主機內部,排風經過除塵器與袋進袋出中高效過濾器過濾后,由排風機排到室外,整個生產過程中,主機容腔內保持微負壓-50pa左右。
所有接觸產品的部件在拆除前將根據操作風險控制分析,進行潤濕或更嚴格和更復雜的在線清洗。