制粒原理?
一步造粒機(jī)是將密閉容器中的材料在混合,造粒,煮沸干燥的時(shí)間內(nèi)完成,通常稱為在封閉容器中制備三個(gè)步驟,一次完成,稱為一步制粒。一步造粒機(jī)是國(guó)外的產(chǎn)品,自從中國(guó)引進(jìn)初期開始使用制藥廠30年左右開始,到90年代初開始量產(chǎn),這種設(shè)備一般都是用到新的“GMP”標(biāo)準(zhǔn)廠。因?yàn)橐徊绞皆炝C(jī)是一臺(tái)三合一機(jī)器,它將三個(gè)過程參數(shù)組合成一個(gè),所以開始時(shí)很難操作這臺(tái)機(jī)器。特別是小廠技術(shù)相對(duì)薄弱,操作困難。一步造粒機(jī)也是如此,只要原來的造粒基于改變處方,從實(shí)驗(yàn)開始。工藝參數(shù)成熟,然后開始放樣,直到車間批量生產(chǎn)
制粒的目的?
①改善流動(dòng)性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個(gè)粒子周圍可接觸的粒子數(shù)目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動(dòng)性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
②防止各成分的離析?;旌衔锔鞒煞值牧6取⒚芏却嬖诓町悤r(shí)容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象,混合后制?;蛑屏:蠡旌峡捎行Х乐闺x析。
③防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚(yáng)及黏附性嚴(yán)重,制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失,有利于GMP的管理。
④調(diào)整堆積密度,改善溶解性能。
⑤改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。
⑥便于服用,攜帶方便,提高商品價(jià)值等。
制粒的分類?
在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可以分為三大類
1、濕法制粒、
2、干法制粒、
3、噴霧制粒,
4、其中濕法制粒應(yīng)用***為廣泛。此外,還有一種新型制粒法――液相中晶析制粒法。
FL系列沸騰制粒干燥機(jī)
一、工作原理:
沸騰制粒機(jī)又稱一步造粒機(jī),它是利用粘合劑的粘結(jié)作用,固體粉末間相互架橋、團(tuán)聚,從而逐漸形成顆粒。
將制粒用粉末物料放入流化床內(nèi),冷空氣經(jīng)過濾器進(jìn)入,由加熱器升溫,冷風(fēng)溫度升至工藝溫度后,進(jìn)入流化床內(nèi),使粉末呈流化狀循環(huán)流動(dòng),同時(shí)噴入霧狀粘合劑濕潤(rùn)容器內(nèi)的粉末,使粉末凝聚成疏松的小顆粒,成粒的同時(shí),水份不斷蒸發(fā),并由熱空氣帶走。
二、設(shè)備優(yōu)點(diǎn):
1、在主機(jī)底部設(shè)有排污裝置,能快速排盡清洗機(jī)器時(shí)的積水
2、在同一容器內(nèi)完成混合--制粒--干燥,減少了工藝,符合GMP規(guī)范;
3、在閉密容器內(nèi)操作,無粉塵飛揚(yáng),改善操作環(huán)境;
4、濾袋采用抗靜電三防工業(yè)濾料,設(shè)備操作安全;
5、粘結(jié)劑霧化器采用多流體噴***,霧化均勻,成品合格率高;
6、采用圓形容器,設(shè)備無死角,裝卸輕便,沖洗方便;
7、采用氣缸頂升式密封,密封可靠,操作簡(jiǎn)單;
8、整機(jī)密封性好,負(fù)壓操作,更符合“GMP”規(guī)范。
9、整臺(tái)設(shè)備易操作、易拆卸、易清洗。
三、設(shè)備應(yīng)用
制藥工業(yè)的造粒:片劑造粒、沖劑造粒、膠囊劑造粒。
食品工業(yè)的造粒:可可、咖啡、奶粉、顆粒果汁、調(diào)味品等。
其他行業(yè)的造粒:農(nóng)藥、飼料、化肥、污水處理、顏料染料化工等。
粉狀或顆粒狀濕物料的干燥。
包衣:顆粒、丸制保護(hù)層、被色、緩釋、薄膜、腸溶包衣等。