純化水主機分配系統(tǒng)

一、什么是純化水分配系統(tǒng)    純水分配系統(tǒng)通常由純水儲罐，循環(huán)泵，一條或兩條以上的循環(huán)管路及不同用戶點組成。消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置雙板式換熱器(夏季冷卻作用)或是臭氧發(fā)生器以及紫外燈等設(shè)備。純水儲罐的大小應(yīng)該符合純水的峰值流量，它和純水水機產(chǎn)水能力有一定平衡關(guān)系。循環(huán)泵的流量應(yīng)該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關(guān)儀表檢測水質(zhì)，一旦水質(zhì)低于客戶要求即可報警。 二、純化水分配系統(tǒng)的要點  (1)中國藥典對醫(yī)用純化水分配系統(tǒng)要求純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計與施工均應(yīng)按衛(wèi)生級產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進行。  (2)純化水分配系統(tǒng)在整個純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型，連接方式也應(yīng)為卡式快開型。純化水分配系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū)，與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。 (3)純化水應(yīng)循環(huán)使用，回路中不宜設(shè)置中間貯罐，防止微生物滋生。在使用過程中若需對純化水加熱或冷卻時，宜采用雙管板換熱器，盡量安裝在靠近使用點處。 (4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在純化水輸送分配系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對純化水消毒，并進行監(jiān)測，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。 (5)在純化水分配輸送系統(tǒng)里增設(shè)氣水混合器，把由臭氧（O3）發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻，在分配系統(tǒng)中循環(huán)運行，依靠臭氧（O3）對純化水進行消毒，同時溶于純化水中的微量臭氧（O3）在循環(huán)運行中又對管路的內(nèi)壁、閥、管接件等進行消毒，有效地阻止系統(tǒng)內(nèi)部微生物的滋長。 
三、純化水輸送分配系統(tǒng)的消毒滅菌 消毒是一種控制水系統(tǒng)微生物污染的重要手段，較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學(xué)消毒法等。
1.熱力消毒法       熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會產(chǎn)生老化、破碎或損壞。 2.紫外消毒法       用于消毒的紫外光波長分別為254nm及185nm，常用波長地254μm左右區(qū)段的紫外線對純化水消毒，它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度，但對于浮游生物來說，它僅是部分有效，通過照射，它殺滅水中微生物的量不超過90％。因此，它的穿透力較差，故其石英管應(yīng)定期清潔。 3.化學(xué)消毒法       化學(xué)方法消毒的材料種類很多，較常見的有氧類和氯類。氯類氧化劑有液氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化氯等；氧類氧化劑有臭氧、過氧化氫和高錳酸鉀等。       臭氧是一種強氧化劑，在水處理系統(tǒng)中對除臭、脫色、殺菌，除酚、氰、鐵、錳等都有明顯效果?？紤]到化學(xué)方法消毒對純化水系統(tǒng)的殘留問題，目前臭氧消毒在國內(nèi)藥廠的純化水裝置中有較多的應(yīng)用。 鹵化物是有效的消毒劑，但使用后難以從水處理系統(tǒng)中清洗掉，況且只有在較高濃度時，如達到百萬分子300時，才能對生物膜發(fā)生作用。但過高濃度的消毒劑往往會對設(shè)備產(chǎn)生腐蝕，使用時必須權(quán)衡二者的利弊。 四、我公司純化水輸送分配系統(tǒng)特點   惠水源純化水分配系統(tǒng)以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計理念基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)場實際需求定制***優(yōu)化設(shè)計。
    (1)純化水輸送分配系統(tǒng)設(shè)計制造嚴(yán)格遵循中國GMP，cGMP和FDA要求；
    (2)純化水輸送分配系統(tǒng)全自動控制，彩色觸摸屏，一鍵式啟動，操作簡單方便；
    (3)純化水輸送分配系統(tǒng)集成模塊化設(shè)計組裝，操作便利，占用空間?。?br data-filtered="filtered" />     (4)純化水輸送分配系統(tǒng)確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管壁停留和附著、滋生；
    (5)純化水輸送分配系統(tǒng)排凈設(shè)計，確保將整個系統(tǒng)徹底排放干凈；
    (6)設(shè)計時考慮純化水/注射水儲罐的騰空次數(shù)；
    (7)純化水輸送分配系統(tǒng)在線監(jiān)控溫度、壓力和流量、電導(dǎo)率等，對設(shè)備的運行狀況一目了然；
    (8)純化水輸送分配系統(tǒng)泵體變頻控制，節(jié)能高效；
    (9)純化水輸送分配系統(tǒng)純化水輸送分配系統(tǒng)通過80℃周期性滅菌；
    (10)純化水輸送分配系統(tǒng)部件、設(shè)備、管道和附件采用衛(wèi)生型設(shè)計；
    (11)純化水輸送分配系統(tǒng)所有管道為316L不銹鋼、無死角、衛(wèi)生型卡盤連接方式；
    (12)純化水輸送分配系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的多參數(shù)記錄儀；
    (13)純化水輸送分配系統(tǒng)分配系統(tǒng)的潔凈管道采用全自動焊接（單焊雙面的成型工藝），焊完后鈍化處理，提供內(nèi)規(guī)鏡照片，并附有檢測報告；
    (14)純化水輸送分配系統(tǒng)合理設(shè)置在線檢測點，采樣點，可以滿足在系統(tǒng)投入運行后的維護、驗證的需要。 五、純化水輸送分配系統(tǒng)應(yīng)用      主要應(yīng)用于制藥生產(chǎn)車間純化水、注射用水管路分配系統(tǒng)、純蒸汽分配系統(tǒng)以及潔凈壓縮空氣管路分配系統(tǒng)