本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中懸浮粒子的測(cè)試方法和就懸浮粒子而言的空氣潔凈度的評(píng)定。
2、引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效,所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)***新版本的可能性。
3、定義
本標(biāo)準(zhǔn)采下列定義。
3、1潔凈室外(區(qū))clean room(area)
3、3粒子partlde一般尺寸為0.001~1000pm的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)。
3、4潔凈度cleanllnes潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中合大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。
3、5單向流unidirectional air flow (曾稱為層流amlflar flow)沿著平行流線,以一定流速、單一通路、單一方向流動(dòng)的氣流。
3、6非單向流 nonunidirectional air flow (曾稱為亂流turbulent flow )
3、7 t分布 t distslblltlofl 正態(tài)總體中的一種抽樣分布,其分布函數(shù)為 t=總體平均值-樣本平