[促銷] 固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī) 操作要點(diǎn)(DWD)

在固體制劑中，有很多藥品通過(guò)包衣改變藥物釋放特性，如緩控釋、腸溶、結(jié)腸定位、脈沖釋放等，或者達(dá)到掩味、防潮、提高穩(wěn)定性、改善外觀等目的。流化床設(shè)備由于高效的干燥效率，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)微丸、顆粒、結(jié)晶、粉末等進(jìn)行功能包衣，并達(dá)到理想的重現(xiàn)性。水性包衣是薄膜包衣工藝的重要發(fā)展方向，特別是聚合物水分散體包衣技術(shù)發(fā)展較迅速。水分散體避免了有機(jī)溶劑包衣工藝的易燃易爆和環(huán)境污染等問(wèn)題，而且固含量高、粘度低，工藝周期短。由于水為介質(zhì)需要更高的蒸發(fā)熱能，而且水分散體對(duì)包衣成膜溫度的控制有較高要求，所以對(duì)設(shè)備干燥效率和工藝參數(shù)控制提出更高的要求。在流化床工藝中，顆粒懸浮在流化空氣中包衣，從而保證良好的包衣均勻性和干燥效率，是水性包衣工藝得以廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)。

常州市干燥設(shè)備有限公司是一家是專業(yè)生產(chǎn)固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī)，制劑沸騰包衣機(jī)的制造型企業(yè),公司具有很強(qiáng)的的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力，產(chǎn)品品種多達(dá)幾十種，產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)外。

        我公司具有粉狀、塊狀、條狀、顆粒狀、濾餅狀、溶液、膏糊狀等物料干燥的各種設(shè)備，可幫助用戶對(duì)各種物料進(jìn)行干燥實(shí)驗(yàn)選型，以便選用低投入、低能耗的干燥、除塵設(shè)備并對(duì)外輸出優(yōu)化的干燥技術(shù)。

本公司擁有技術(shù)、精良的設(shè)備和設(shè)計(jì)人才。產(chǎn)品性能穩(wěn)定，價(jià)格低，服務(wù)周到，深受國(guó)內(nèi)外廣大客戶的一致認(rèn)可和好評(píng)！我公司熱忱歡迎各界新老朋友來(lái)我廠實(shí)地考察、指導(dǎo)，洽談合作! 1詳3細(xì)6咨1詢6聯(lián)1系1方2式9顧8先8生！

固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī)，制劑沸騰包衣機(jī)產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

   流化床包衣機(jī)是由一種制劑工業(yè)上的干燥裝置改進(jìn)產(chǎn)生，流化床有返混流，活塞流，振動(dòng)，接觸式，多層流化床等種類;流化床主要裝置為分開(kāi)啟式和封閉循環(huán)式。流化床包衣機(jī)使用霧化操作系統(tǒng)及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。LDP系列流化床包衣機(jī)是集沸騰干燥－噴動(dòng)干燥－沸騰制粒－旋流制粒－旋流包衣－底噴包衣－旋轉(zhuǎn)床制粒（丸）各種規(guī)則流于一體的多功能制粒包衣試驗(yàn)設(shè)備。流化床包衣機(jī)能包含多種工藝操作，適用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)多品種、多劑型制顆粒、丸劑或包衣的試驗(yàn)機(jī)型。

固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī)，制劑沸騰包衣機(jī)產(chǎn)品概況：  

   流化床包衣機(jī)是由一種制劑工業(yè)上的干燥裝置改進(jìn)產(chǎn)生，流化床有返混流，活塞流，振動(dòng)，接觸式，多層流化床等種類;流化床主要裝置為分開(kāi)啟式和封閉循環(huán)式。流化床使用霧化操作系統(tǒng)及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。

固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī)，制劑沸騰包衣機(jī)原理：

   在流化床包衣過(guò)程中，噴液速率造成的影響要比制粒、丸過(guò)程更為復(fù)雜。在制粒、丸過(guò)程中，噴液速率一般只受干燥能力的限制，而在包衣過(guò)程中，噴液速率不僅受到干燥能力的限制，且更可能受到所噴液體的性質(zhì)和施行包衣所用時(shí)間的影響。在包衣過(guò)程，要求引入氣流有較高的溫度以滿足水分或溶劑蒸發(fā)的需要，小液滴向前運(yùn)動(dòng)一段盡可能短的路程就能接觸到顆粒、丸，只有在上述條件下，制得的包衣產(chǎn)品才能保持釋藥速率的重現(xiàn)性。另外。顆粒、丸必須迅速地通過(guò)包衣區(qū)，否則就會(huì)發(fā)生局部過(guò)度潤(rùn)濕而粘連成聚集體，因此，如果采用頂端噴霧則有一定的不足，因?yàn)橐旱芜\(yùn)程太長(zhǎng)?？蛇x用其它二種噴霧裝置，且以多噴嘴為好，因?yàn)橐旱畏稚⒍缺葐螄娮齑?，造成局部過(guò)度潤(rùn)濕的情況也較少發(fā)生。

固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī)，制劑沸騰包衣機(jī)特點(diǎn)：

   ◆干底噴流態(tài)化，物料具備一定規(guī)律的運(yùn)行軌跡，因而可獲得均勻、連續(xù)的衣膜。

   ◆粉體、顆粒、防潮、防氧化、防水、防熱、著色隔離等包衣。

   ◆無(wú)包衣材料損失、生產(chǎn)成本低。

   ◆霧粒到達(dá)物料路線段，無(wú)“噴霧干燥”之患。

   ◆圓柱形加速容器或倒錐體減速設(shè)計(jì)，可進(jìn)行微粒、大顆粒、小顆粒、微丸包衣。

   ◆物料分散性極好，無(wú)粘連現(xiàn)象。

   ◆集干燥、制粒、制丸、包衣多種功能于一體
   ◆粉狀、粒狀、團(tuán)塊狀物料干燥
   ◆粉體物料制粒流化床包衣機(jī)是由一種制劑工業(yè)上的干燥裝置改進(jìn)產(chǎn)生，流化床有返混流，活塞流，振動(dòng)，接觸式，多層流化床等種類;流化床主要裝置為分開(kāi)啟式和封閉循環(huán)式。流化床包衣機(jī)使用霧化操作系統(tǒng)及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。隔離包衣

固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī)，制劑沸騰包衣機(jī)應(yīng)用：

  流化床包衣機(jī)主要用于：茶多酚制粒、保健品制丸包衣、奧美拉唑緩釋、中藥膠囊劑、感冒膠囊制丸包衣、板藍(lán)根制粒、中藥防潮包衣、抗生素制丸制粒包衣等。流化床包衣機(jī)是將流態(tài)化包衣技術(shù)與噴霧技術(shù)有機(jī)結(jié)合為一體的新型微粒包衣設(shè)備，廣泛用于膜緩控釋、骨架緩控釋膠囊、丸劑包衣、顆粒、粉體包衣。

固體制劑底噴流化床包衣干燥機(jī)，制劑沸騰包衣機(jī)操作要點(diǎn):

維持正常的流化狀態(tài)是包衣操作成功的前提

正常的流化狀態(tài)具有下列特點(diǎn)：

（１）顆?？焖倭鹘?jīng)導(dǎo)流管，向上達(dá)到盡可能的高度，但大量顆粒不觸及頂部過(guò)濾網(wǎng)(或?yàn)V袋)；

（２）導(dǎo)流管外側(cè)的顆粒懸浮在底板上部，顆粒一層一層地不斷向下移動(dòng)，既無(wú)滯留，也不見(jiàn)劇烈“沸騰”。

（３）導(dǎo)流管中的顆粒密度既不稠密，也不稀疏。

要達(dá)到上述要求，除了控制適當(dāng)?shù)倪M(jìn)風(fēng)流量，還需要注意下列兩點(diǎn)：

（１）選擇合適的空氣分布板　底噴流化床應(yīng)備有3－4塊開(kāi)孔不同的氣體分布板。這些分布板的中央?yún)^(qū)小孔總面積與周邊區(qū)小孔的總面積之比各不相同。當(dāng)投料量、顆粒粒度和顆粒比重都比較大時(shí)，應(yīng)選用周邊小孔總面積相對(duì)較大的分布板，這樣才能避免周邊區(qū)顆粒滯留。如果更換其它所有分布板都不能消除外周顆粒滯留，作為權(quán)宜之計(jì)，可用膠布封住數(shù)個(gè)中央?yún)^(qū)小孔，使周邊區(qū)氣流增加，可消除顆粒滯留。相反，應(yīng)選用周邊小孔總面積相對(duì)較小的底板，必要時(shí)也可用膠布封住幾個(gè)周邊區(qū)小孔，不讓周邊區(qū)顆粒劇烈“沸騰”；這也可使流經(jīng)導(dǎo)流管的顆粒升得更高。

（２）調(diào)節(jié)導(dǎo)流管下端與分布板的間距　調(diào)節(jié)導(dǎo)流管下端與分布板間距可控制進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒數(shù)量。實(shí)驗(yàn)型設(shè)備的這一間距約為5－20毫米，生產(chǎn)型設(shè)備為15－40毫米。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在一般正常的包衣過(guò)程中，導(dǎo)流管內(nèi)顆粒所占的空間約為空筒內(nèi)容積的1-5%。當(dāng)然我們?cè)趯?shí)際工作中只能憑經(jīng)驗(yàn)控制進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒數(shù)量。間距過(guò)小，進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒稀疏，會(huì)使部分包衣液霧滴經(jīng)顆粒間隙逃逸?？s小間距還會(huì)延長(zhǎng)顆粒循環(huán)周期，減少循環(huán)次數(shù)，不利于均勻包衣。顆粒進(jìn)入導(dǎo)流管并非每次都會(huì)遇到包衣液霧滴，而且相遇的概率只有百分之幾，所以進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒過(guò)多，會(huì)使大多數(shù)顆粒作無(wú)效運(yùn)動(dòng)，徒然遭到不必要的摩損，有時(shí)還會(huì)增加顆粒相互粘連的機(jī)會(huì)。

此外，調(diào)節(jié)間距還可小幅度調(diào)節(jié)顆粒流化狀態(tài)。比如遇到導(dǎo)流管外側(cè)顆粒滯留不動(dòng)時(shí)，增加間距，可促使滯留顆粒啟動(dòng)。因?yàn)樵黾娱g距，也就增加了導(dǎo)流管下面顆粒層的厚度，增大了阻力，逼使空氣流向周邊小孔。 

底噴流化床包衣過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題

靜電

顆粒在流化床內(nèi)不停運(yùn)動(dòng)，相互摩擦，有靜電產(chǎn)生，導(dǎo)致顆粒相互吸引，也被筒壁吸附，顆粒不能正常流化。靜電的出現(xiàn)反映顆粒己經(jīng)比較干燥。用有機(jī)溶液包衣，或在干燥季節(jié)包衣更容易產(chǎn)生靜電。提高進(jìn)風(fēng)相對(duì)濕度可有效消除靜電。降低進(jìn)風(fēng)溫度，適當(dāng)增大水性包衣液的流量，都能增加相對(duì)濕度；使用增濕裝置，增加進(jìn)風(fēng)的空氣濕度是*效的方法。

粘連

包衣過(guò)程中經(jīng)常會(huì)有顆粒間相互粘連。這分兩種現(xiàn)象：一是有2－3個(gè)顆粒相互粘連；二是有更多顆粒相互粘連，同時(shí)還可感覺(jué)到顆粒之間還未完全干透。造成前一種現(xiàn)象的原因多半是噴液太快；造成后一種現(xiàn)象的原因是有物料沾結(jié)在噴嘴上面，破壞了正常霧化，或是噴***組件接縫滲出了少量包衣液。碰到前一種情況（而且不嚴(yán)重），及時(shí)停止噴液，繼續(xù)流化，促使粘連顆粒解離，然后減少噴液量，繼續(xù)包衣。碰到后一種情況，要立即停機(jī)，篩除粘連顆粒，找出原因，采取措施，然后才能繼續(xù)包衣。

顆粒流動(dòng)不暢

有時(shí)會(huì)出現(xiàn)正常流動(dòng)的顆粒一會(huì)兒變得流動(dòng)不暢的情況。這可能是顆粒太干，有靜電產(chǎn)生，也可能是顆粒整體太濕，以致顆粒表面粘滯。解除的辦法是增加或減少噴液速率。

堵***

堵***是指固形物堵塞噴嘴，包衣液輸送受阻。解除的*的辦法就是停機(jī)疏通噴嘴。包衣液經(jīng)60目或80目篩預(yù)先過(guò)濾，可減少堵塞。含滑石粉之類不溶性固體的包衣液應(yīng)在包衣過(guò)程中持續(xù)攪拌。使用超細(xì)滑石粉(1250目)可減少堵塞。

提高包衣速率

顆粒包衣一般需要噴霧大量包衣液，操作者總感到包衣耗時(shí)太長(zhǎng)。包衣周期較長(zhǎng)的主要原因是噴液速率不能加快。目前提高噴液速率的辦法之一是使用多支(例如3支)噴***。改進(jìn)的噴***也能有效提高噴液速率。

包衣操作的重現(xiàn)性

造成腸溶包衣和緩釋包衣產(chǎn)物釋放度批間差異有多種原因，而操作參數(shù)的變化是主要原因。好的設(shè)備應(yīng)配備溫度、濕度和流量等監(jiān)測(cè)儀及控制系統(tǒng)，但目前大多數(shù)流化床還不夠完善，很多還沒(méi)有濕度計(jì)和風(fēng)量計(jì)，沒(méi)有增濕/除濕裝置。外界空氣溫濕度的變化對(duì)包衣質(zhì)量有很大影響，為了使操作參數(shù)恒定，空氣除濕/增濕機(jī)應(yīng)是流化床的重要附屬設(shè)備。此外，詳細(xì)的操作參數(shù)記錄和保存，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，也是實(shí)現(xiàn)規(guī)范操作，保證包衣操作的重現(xiàn)性的重要措施。

包衣質(zhì)量的評(píng)價(jià)

產(chǎn)品質(zhì)量的比較經(jīng)常采用兩種方法：一是用電鏡檢查包衣層表面是否平整光滑，觀察包衣層橫截面是否致密；二是測(cè)定和比較藥物釋放度曲線。