近年，一系列相關(guān)政策為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了全方位的保障和支持，中醫(yī)藥在面臨著市場(chǎng)、技術(shù)等方面變化與挑戰(zhàn)的同時(shí)，也擁有更多機(jī)遇。
《2025政府工作報(bào)告》指出，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“在中藥標(biāo)準(zhǔn)化、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、信息化和智能化等方面，中醫(yī)藥行業(yè)已借助政策利好取得多方面進(jìn)展。”4月2日，康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，國(guó)家通過(guò)專項(xiàng)資金等方式支持中醫(yī)藥科研項(xiàng)目，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化；加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，提升行業(yè)整體素質(zhì)；政策鼓勵(lì)中醫(yī)藥在基層醫(yī)療中的應(yīng)用，擴(kuò)大了市場(chǎng)覆蓋等。“隨著數(shù)字化智能化的發(fā)展，在中藥研發(fā)領(lǐng)域，AI技術(shù)的滲透正推動(dòng)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)模式向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)模式的跨越式轉(zhuǎn)型。”
借力政策利好 推動(dòng)中藥質(zhì)量提升
國(guó)家相關(guān)政策切實(shí)推動(dòng)了中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)程。在藥材種植與加工方面，通過(guò)GAP等標(biāo)準(zhǔn)，提升了中藥材種植和加工的規(guī)范化水平，確保了藥材質(zhì)量；在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系方面，完善了中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中藥質(zhì)量的整體提升；積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化，部分標(biāo)準(zhǔn)已被國(guó)際組織采納。
從藥材種植到產(chǎn)品加工，數(shù)字化智能化技術(shù)的應(yīng)用推動(dòng)了中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展。信息化管理方式推進(jìn)中醫(yī)藥信息化建設(shè)，中藥材追溯系統(tǒng)的建立提升了管理效率和質(zhì)量，人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)的引入優(yōu)化了中藥生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制是影響中藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，如何進(jìn)行過(guò)程控制保證產(chǎn)品質(zhì)量在科學(xué)合理范圍內(nèi)，至今仍是重大技術(shù)難題。對(duì)此，康緣藥業(yè)依托中藥制藥過(guò)程控制與智能制造技術(shù)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及與眾多大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)的深度合作，不斷進(jìn)行探索與創(chuàng)新。
一方面，中藥成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜多樣，單一指標(biāo)成分難以全面反映其整體質(zhì)量特性，因此應(yīng)首先明確有哪些成分、多大計(jì)量能夠體現(xiàn)中藥的功效，如何在眾多復(fù)雜成分與臨床療效間找到***佳的質(zhì)控平衡點(diǎn)，即為“控什么”“控多少”的問(wèn)題。另一方面，制藥過(guò)程的動(dòng)態(tài)性和復(fù)雜性加劇質(zhì)控難度，如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控制，如何在多因素交織的復(fù)雜體系中實(shí)現(xiàn)多維度的質(zhì)量控制策略，在面對(duì)海量且動(dòng)態(tài)變化的數(shù)據(jù)時(shí)如何實(shí)現(xiàn)智能化調(diào)控與決策，是“怎么控”的問(wèn)題。
“‘功效物質(zhì)’是中藥質(zhì)量控制的基石，作為中藥發(fā)揮臨床功效的化學(xué)成分群，具有物質(zhì)清晰、量效精準(zhǔn)、機(jī)制明確的特點(diǎn)。”康緣藥業(yè)研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，基于此，康緣的研發(fā)團(tuán)隊(duì)首次提出了“以功效物質(zhì)為核心的中藥智能化質(zhì)量控制”理念，系統(tǒng)闡釋了中藥質(zhì)量的科學(xué)內(nèi)涵，為中藥復(fù)雜成分體系“控什么”“怎么控”提供了理論依據(jù)。
團(tuán)隊(duì)根據(jù)以功效物質(zhì)為核心的質(zhì)量目標(biāo)，借助人工智能算法深入解析中藥生產(chǎn)大數(shù)據(jù)，探究量值傳遞的內(nèi)在規(guī)律，創(chuàng)建了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制策略。在此基礎(chǔ)上建設(shè)的智能化產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制的均一、穩(wěn)定，構(gòu)建了一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、主動(dòng)、全面、科學(xué)的中藥生產(chǎn)全程質(zhì)量控制體系。
此外，在新藥研發(fā)方面，相關(guān)政策的支持加快了康緣藥業(yè)中藥新藥研發(fā)，特別是在抗病毒、抗腫瘤等領(lǐng)域取得突破；在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方面，通過(guò)政策引導(dǎo)，加強(qiáng)了企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)的合作，加速了康緣藥業(yè)科研成果的轉(zhuǎn)化。
AI+中醫(yī)藥 “古老智慧的科學(xué)重生”
DeepSeek和機(jī)器人在近期引起國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注，AI技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)也掀起熱潮，AI和中醫(yī)藥能碰撞出怎樣的火花？對(duì)此，康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，就中醫(yī)藥行業(yè)而言，AI對(duì)中醫(yī)藥絕非簡(jiǎn)單工具嫁接，而是一場(chǎng)“認(rèn)知革命”。當(dāng)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)邂逅“君臣佐使”理論，當(dāng)區(qū)塊鏈溯源對(duì)話道地藥材，中醫(yī)藥正以“數(shù)智本草”的新范式，完成從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)到數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)化。將AI深度融入中醫(yī)藥底層邏輯，方能實(shí)現(xiàn)“古老智慧的科學(xué)重生”。
以康緣藥業(yè)布局的基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)支撐平臺(tái)為例，AI有著多維度的具體應(yīng)用。
一是中藥功效物質(zhì)的“智能解碼”。中藥多成分、多靶點(diǎn)特性曾長(zhǎng)期依賴人工經(jīng)驗(yàn)篩選，效率較低。AI技術(shù)可以高效整合中藥研究中的海量數(shù)據(jù)，包括藥材成分、基因組學(xué)信息、臨床數(shù)據(jù)等，并通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)算法快速分析，幫助科研人員發(fā)現(xiàn)潛在的功效物質(zhì)及其作用機(jī)制。
二是傳統(tǒng)知識(shí)的“數(shù)字化再生”。中醫(yī)藥經(jīng)典名方歷經(jīng)千年臨床驗(yàn)證，但其現(xiàn)代應(yīng)用面臨發(fā)揚(yáng)光大的挑戰(zhàn)，由于經(jīng)驗(yàn)化傳承的局限性，古籍中“痰瘀互結(jié)”“氣滯血瘀”等證候描述缺乏客觀量化標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致方劑適應(yīng)癥模糊、療效波動(dòng)，現(xiàn)代疾病治療的拓展存在困局。通過(guò)AI技術(shù)深度整合基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)支撐平臺(tái)，構(gòu)建“古籍解析-數(shù)據(jù)驗(yàn)證-多維優(yōu)化-臨床評(píng)價(jià)”全鏈條研發(fā)體系，實(shí)現(xiàn)經(jīng)典名方的科學(xué)升級(jí)，為中藥現(xiàn)代化提供“古籍智慧+數(shù)據(jù)智能”的雙引擎驅(qū)動(dòng)范式。
三是質(zhì)量控制的“全鏈條穿透”。質(zhì)量是中藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的生命線，貫穿于中藥從藥材種植到患者使用的整個(gè)鏈條。AI技術(shù)通過(guò)智能傳感器、數(shù)據(jù)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)算法，可以實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量的全程監(jiān)控和優(yōu)化，確保中藥的安全性、有效性和一致性。通過(guò)近紅外光譜與AI算法實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中的化學(xué)成分波動(dòng)，使批次間有效成分差異從±15%降至±3%，將千年“火候”經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為可復(fù)制的數(shù)據(jù)化工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn)了從“經(jīng)驗(yàn)熬制”到“精準(zhǔn)智造”的跨越。這一技術(shù)突破不僅為中藥新藥研發(fā)提供了科學(xué)依據(jù)，更讓傳統(tǒng)方劑的“整體觀”在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中獲得了可量化、可驗(yàn)證的表達(dá)方式。
因而，對(duì)于中醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展，康緣藥業(yè)認(rèn)為AI技術(shù)將催化三重變革。
一是研發(fā)范式升維。AI驅(qū)動(dòng)的“超大規(guī)模虛擬臨床試驗(yàn)”可能顛覆傳統(tǒng)試錯(cuò)模式。通過(guò)生成式AI模擬不同體質(zhì)人群對(duì)復(fù)方的代謝響應(yīng)，可提前預(yù)判藥物協(xié)同或拮抗效應(yīng)，使中藥新藥研發(fā)成功率提升2-3倍。
二是產(chǎn)業(yè)價(jià)值重估。當(dāng)AI將中藥作用機(jī)制轉(zhuǎn)化為可量化的生物標(biāo)志物網(wǎng)絡(luò)，中醫(yī)藥或?qū)⒊蔀槿驈?fù)雜疾病治療的新方案輸出者。例如在抗纖維化領(lǐng)域，AI解析出的中藥多靶點(diǎn)調(diào)控網(wǎng)絡(luò)可能比單靶點(diǎn)化學(xué)藥更具系統(tǒng)治療優(yōu)勢(shì)。
三是文化話語(yǔ)重構(gòu)。AI翻譯技術(shù)可將“氣血津液”等傳統(tǒng)理論轉(zhuǎn)化為分子通路語(yǔ)言，助力中醫(yī)藥納入國(guó)際醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。更重要的是，區(qū)塊鏈+AI的溯源系統(tǒng)能讓中藥材種植、炮制等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)成為國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量憑證，重塑產(chǎn)業(yè)話語(yǔ)權(quán)。
結(jié)合數(shù)智技術(shù) 實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新
在臨床實(shí)踐中，中醫(yī)藥可以發(fā)揮多方面的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)“辨證論治”，根據(jù)患者的個(gè)體差異制定個(gè)性化治療方案，適合慢性病和復(fù)雜疾病的治療。在腫瘤、心血管疾病、糖尿病等慢性病管理中，中醫(yī)藥通過(guò)調(diào)節(jié)整體機(jī)能，改善癥狀，可以提高生活質(zhì)量。
此外，中藥多為天然藥物，副作用相對(duì)較小，適合長(zhǎng)期使用，在慢性病調(diào)理和康復(fù)階段具有顯著優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥注重“治未病”，強(qiáng)調(diào)疾病預(yù)防和健康維護(hù)，在亞健康狀態(tài)調(diào)理、免疫力提升等方面效果顯著。如針灸、推拿、中藥熏洗等療法在腦卒中后遺癥、骨關(guān)節(jié)疾病康復(fù)治療中廣泛應(yīng)用。
如何讓中醫(yī)藥的療效和作用獲得更多認(rèn)可？康緣藥業(yè)未來(lái)還將進(jìn)行多方面努力。
比如，推動(dòng)中醫(yī)藥療效的循證醫(yī)學(xué)研究，通過(guò)大規(guī)模臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)積累，進(jìn)一步驗(yàn)證中醫(yī)藥的療效和安全性，提升國(guó)際認(rèn)可度。加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合治療模式的研究，探索中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)協(xié)同治療的***佳方案，特別是在疑難雜癥和慢性病管理中的應(yīng)用。進(jìn)一步完善中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化體系，包括藥材質(zhì)量、診療規(guī)范和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程；推動(dòng)中醫(yī)藥在“一帶一路”沿線國(guó)家的推廣和應(yīng)用。
同時(shí)，利用數(shù)智技術(shù)加快中藥新藥研發(fā)，特別是在抗腫瘤、抗病毒、慢性病調(diào)節(jié)等領(lǐng)域；推動(dòng)中藥復(fù)方的現(xiàn)代化研究，明確其作用機(jī)制和活性成分。此外還需要提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，加強(qiáng)中醫(yī)藥文化傳播。
如何理解中醫(yī)藥的現(xiàn)代化創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展？康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新階段，隨著數(shù)字化智能化技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)研發(fā)，在中藥智能制造領(lǐng)域，智能生產(chǎn)設(shè)備研發(fā)正成為提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。
研發(fā)中藥生產(chǎn)過(guò)程工業(yè)大腦，提升中藥制造過(guò)程的智能化水平，通過(guò)集成大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的精準(zhǔn)控制、高效優(yōu)化和持續(xù)改進(jìn)， 從而推動(dòng)中藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。利用現(xiàn)有制藥大數(shù)據(jù)，創(chuàng)建中藥大品種的制藥知識(shí)圖譜與知識(shí)自動(dòng)化發(fā)現(xiàn)方法，科學(xué)認(rèn)知制藥規(guī)律，優(yōu)化制藥工藝。
“康緣正努力創(chuàng)建基于人工智能驅(qū)動(dòng)的中藥生產(chǎn)過(guò)程調(diào)控新技術(shù)，建立中藥生產(chǎn)全面質(zhì)量管理系統(tǒng)，利用數(shù)據(jù)挖掘和知識(shí)推理，研發(fā)智能生產(chǎn)過(guò)程模擬仿真、關(guān)鍵指標(biāo)預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)、多工序多參數(shù)學(xué)習(xí)優(yōu)化技術(shù)，從而實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程的快速?zèng)Q策和高品質(zhì)精密運(yùn)行，有效提升制藥過(guò)程穩(wěn)健性，進(jìn)而為國(guó)民健康做出中醫(yī)藥貢獻(xiàn)。”康緣藥業(yè)相負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)。
會(huì)員服務(wù) 
