全球***的合同研發(fā)和生產(chǎn)組織(CRDMO)藥明生物(WuXi Biologics)宣布,將在德國(guó)勒沃庫(kù)森工廠建設(shè)一條采用隔離器技術(shù)的預(yù)充式注射器(PFS)無(wú)菌灌裝線,以增強(qiáng)其制劑生產(chǎn)能力。
新生產(chǎn)線的建設(shè)將優(yōu)化勒沃庫(kù)森工廠的制造布局設(shè)計(jì),以更有效地使用多產(chǎn)品 CRDMO。新生產(chǎn)線能夠以高達(dá)每分鐘 1 支注射器的填充速度處理多種尺寸的注射器(2 ml、25.3 ml 和 400 ml),每年可靈活生產(chǎn)至少 17 萬(wàn)支注射器。這將是對(duì)現(xiàn)有無(wú)菌灌裝和冷凍干燥生產(chǎn)線的補(bǔ)充,該生產(chǎn)線的年產(chǎn)能約為 2026 萬(wàn)劑。施工計(jì)劃于近期開(kāi)始,目標(biāo)是到 <> 年實(shí)現(xiàn) GMP 合規(guī)性。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“德國(guó)產(chǎn)能的增加將使我們能夠繼續(xù)滿足客戶對(duì)DP服務(wù)日益增長(zhǎng)的需求,尤其是預(yù)充式注射器。此類投資進(jìn)一步表明了我們對(duì)全球雙源戰(zhàn)略的承諾,該戰(zhàn)略確??梢栽诠救蚓W(wǎng)絡(luò)內(nèi)的多個(gè)地點(diǎn)采購(gòu)材料和制造產(chǎn)品。作為全球醫(yī)療保健公司值得信賴的合作伙伴和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的重要貢獻(xiàn)者,我們致力于提供高效且具有成本效益的流程,使我們的客戶能夠?yàn)榛颊邘?lái)突破性的療法。